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全球首创 迈威生物创新药9MW3011注射液临床试验申请获NMPA受理

2023-02-22 发布于 屯溪百科网
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  10月19日晚间,迈威生物公告,其自主研发的9MW3011注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。

  据了解,9MW3011是迈威生物位于美国的SanDiego创新研发中心自主研发的创新靶点单克隆抗体,为治疗用生物制品1类。其靶点主要表达在肝细胞膜表面,9MW3011可通过特异性结合,上调肝细胞表达铁调素(Hepcidin)的水平,抑制铁的吸收和释放,降低血清铁水平,从而调节体内的铁稳态。

  9MW3011适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病,如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关疾病。

  目前,相关适应症领域尚无成熟有效的治疗方法或药物,因此,9MW3011有望在未来获得孤儿药资格,并成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。(丁晋灵)

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

文章来源:上海证券报·中国证券网
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